Reference
Standards
Reference Standards는 화학, 의약품 등 물질의 품질 및 순도를 검사하기에 적합한,
고도로 정제되고 특성화된 물질입니다.
의약품 개발 및 제조 품질을 보장하기 위해 Reference Standards 시약이 이용되며,
정확성과 재현성을 확인하기 위해 각 나라의 약전(USP/KP/EP/JP 등)에서 엄격한 테스트 및 평가된 상품입니다.
Primary Standards
USP, EP, BP, JP 표준품 등으로서 공인기관에서 공급하는 표준품
USP(United States Pharmacopeia)
미국 약전은 200년 이상 세계 의약품, 건강 보조 식품 및 식품과 같이
가장 중요한 곳에서 신뢰를 구축하여 왔습니다.
USP는 안전한 품질의 의약품 공급에 대한
신뢰 구축에 중점을 둔 독립적이고 과학적인 비영리 조직입니다.
EP(EDQM)
유럽 약전은 프랑스 스트라스부르에 본사를 두고 있으며,
의약품 및 건강 관리를 목적으로 하고 있습니다.
EP는 제약 테스트, 품질 검사 등 약 3천개의 약전 표준을 제공하며,
매일 수 천 개의 약물 배치를 세계시장에 판매하고 있습니다.
BP(British Pharmacopoeia)
영국 약전은 1894년 설립되었고,
제약 및 의료 부문에 대한 지침 및 표준을 제공합니다.
BP는 현재 100개국 이상에서 사용되고 있습니다.
JP(PMRJ)
일본 약전은 의료 제품의 품질, 효과 및 안전성을
개선하는 것을 목표로 하는 비영리 단체입니다.
JP는 USP 및 EDQM 과의 교류를 통해
약전의 국제 동향을 따르고 국제 표준에 기반한 생산 시스템의 강화를 추구합니다.
Secondary Standards
Pharmaceutical Reference materials - 표준품과 비교하여 품질과 순도가 확보된 표준 물질
Standardpharm Co., Ltd.
SimSon Pharma Limited
SynZeal Research Pvt Ltd.
Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd.
Toronto Research Chemicals
TLC Pharmaceutical Standards Ltd.
Molcan Corporation
Clearsynth Labs Ltd.
Natural Active Pharmaceutical Ingredient
천연 활성 의약품 성분이 포함된 표준품
Chengdu Biopurify Phytochemicals Ltd.
Wuhan ChemFaces Biochemical Co., Ltd.
PhytoLab
Inorganic/Organic Certified Reference Materials
무기/유기 인증 표준 물질
CPAchem Ltd.
European Commission's Joint Research Centre (JRC)
Stranaska Scientific LLC
